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病床生產廠家需要哪些資質?

作者:創(chuàng)始人 日期:2021-07-09 人氣:12277

  病床對我們來說并不陌生,病床也就是護理床,是根據病人的治療需要和臥床生活習慣,而設計的產品。病床多適用于各大醫(yī)院,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,社區(qū)衛(wèi)生服務中心,康復機構中心,家庭養(yǎng)老病房等場所。

  那么你知道病床生產廠家生產需要哪些資質嗎?和思源病床生產廠家一起來看一看吧:

  病床也是屬于醫(yī)療器械的,我們生產病床,首先你這個企業(yè)需要醫(yī)療器械經營備案憑證,醫(yī)療器械經營許可證。病床的種類有非常多,不同的病床需要不同的資質。手動病床,手搖式病床,平型病床,這些都屬于一類醫(yī)療器械,一類器械是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,只要你所在的公司營業(yè)執(zhí)照的經營范圍有醫(yī)療器械即可,比如第一類醫(yī)療器械備案憑證,第一類醫(yī)療器械備案信息表。只需要這些就可以了。

  電動病床屬于二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械具有中度風險,其生產的產品和生產活動都是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門實行許可的,其經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,也就是說生產電動病床需要二類的醫(yī)療器械注冊證,二類的醫(yī)療器械生產許可證。

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